Serie de casos
Características glucométricas del monitoreo continuo de glucosa en el
manejo de diabetes mellitus en niños y adultos de Lima, Perú. Un estudio
preliminar
Glucometric characteristics of continuous glucose monitoring on management
of diabetes mellitus in pediatric
and adults from Lima, Peru. A preliminary report
DOI: https://doi.org/10.36393/spmi.v35i2.666
Cristian Zhang
Facultad de Medicina,
Universidad Peruana Cayetano
Heredia. Lima, Perú
Julissa Angulo
Centro de Referencia Especializada Diabetes Infantil, Nuna Pediatría Integral. Lima, Perú
Karen Sotil
Hospital Nacional Docente Madre Niño San Bartolomé. Lima, Perú
Edwin Acho
Hospital Nacional Docente Madre Niño San Bartolomé. Lima, Perú
Helard Manrique
Centro de Investigación de la Diabetes,
Obesidad y Nutrición. Lima, Perú
Marve Vélez
Centro de Investigación de la Diabetes,
Obesidad y Nutrición. Lima, Perú
Julio Leey
Clínica de Tecnología en
Diabetes, Universidad de Florida. Florida, EE.UU.
RESUMEN
En nuestro país, el monitoreo de glicemia en los diabéticos se limita en casi su totalidad a la punción digital.
En los países desarrollados se viene utilizando dispositivos de monitoreo continuo de glucosa
(MCG), los cuales
permiten evaluar fluctuaciones de glucosa durante todo el día. Objetivo:
Describir los hallazgos glucométricos de pacientes
que recibieron MCG, así como los cambios
que indujo en el manejo
de la diabetes. Material y Métodos: Se realizó un estudio retrospectivo de 28 pacientes (9 pediátricos y 19 adultos)
atendidos en tres consultorios de endocrinología,
diagnosticados con diabetes mellitus (DM) tipo 1 o 2, quienes utilizaron
dispositivos de MCG en tiempo real o retrospectivo. Las variables estudiadas fueron las reportadas por los sensores, tales como glucosa
promedio, tiempos en rangos,
lecturas diarias registradas. Resultados: Se halló una correlación entre la cantidad
de lecturas diarias
en el sensor y el porcentaje de tiempo en rango de glucosa (R ajustado=0,51; p=0,01).
En los pacientes pediátricos, el uso
del MCG en tiempo real conllevó a reajustes en el tratamiento. En los pacientes
adultos que recibieron un MCG tipo ciego se observó que los patrones
glicémicos no fueron alterados por cambios conductuales del paciente durante
el periodo de estudio,
a diferencia de los pacientes
que utilizaron el MCG en tiempo real.
Conclusión: Los dispositivos de MCG son herramientas útiles en el manejo de la DM, especialmente en aquellos que reciben insulina,
permitiendo reajustes en el tratamiento
personalizado.
Palabras claves:
diabetes mellitus, glicemia, insulina, monitoreo continuo de glucosa.
ABSTRACT
In our country, glycemic monitoring in diabetics is almost entirely
limited to digital puncture. In developed countries, continuous glucose monitoring (CGM) devices have been used, which allow glucose fluctuations to be evaluated throughout the day. Objective: To describe the glucometric findings of patients receiving CGM,
as well as the changes it induced in the management of diabetes. Material and Methods:A retrospective study was conducted of 28 patients (9 pediatric and 19 adult) treated in three endocrinology clinics, diagnosed with type 1 or 2 diabetes mellitus
(DM), who used real-time or retrospective CGM devices.The variables studied were those reported
by the sensors,
such as average glucose, times in ranges, daily readings recorded. Results: A correlation was found between the
number of daily readings on the sensor and the percentage of time in glucose range (adjusted R=0.51; p=0.01).
In pediatric patients, the use of real-time CGM led to readjustments in treatment. In adult patients who received
a blind-type CGM, it was observed that
glycemic patterns were not altered
by patient behavioral changes during the study
period, unlike patients who used real-time CGM. Conclusion: CGM devices are useful tools in the management of DM, especially in those receiving insulin, allowing readjustments in personalized treatment. Keywords: diabetes mellitus, glycemia, insulin, continuous glucose monitoring.
Key words: diabetes mellitus, glycemia, insulin, continuous glucose monitoring.
INTRODUCCIÓN
La diabetes mellitus (DM) es una enfermedad
crónica no transmisible caracterizada por niveles elevados de glucemia, generando daño paulatino a través de la glicosilación de proteínas en el
sistema cardiovascular, renal, neurológico, entre otros.1 La
prevalencia de esta enfermedad
continúa en aumento en el Perú, afectando entre el 5-8% de la población2-5,
de los cuales solo el 39-56%
demuestra un adecuado control expresado en valores de hemoglobina glicosilada.6,7 La calidad de vida y empoderamiento
del paciente durante el manejo de la DM juega
un rol importante en la adherencia al tratamiento.8,9
El monitoreo continuo de glucosa (MCG) se
basa en la medición de niveles de
glucosa en el tejido subcutáneo graso a través de la colocación de un sensor
que registra niveles de glucosa de manera continua y los almacena en un lector.10 Este tipo de medición de la glucosa,
a diferencia de la tradicional punción digital, permite evaluar las fluctuaciones de glucemia a lo largo
del día, lo cual facilita ajustar de manera segura
y personalizada el tratamiento en estos
pacientes11 y con mayor nivel
de adherencia y control de la enfermedad.12-14
Actualmente, el monitoreo de glucosa en
nuestro país se realiza casi en su totalidad con la punción digital. Los dispositivos de MCG tienen mejor
aceptación porque no requieren el uso de tiras
reactivas ni punciones frecuentes. El MCG es utilizado frecuentemente en países desarrollados y en Sudamérica, y de manera
incipiente en nuestro
medio, es por ello que es importante describir nuestra experiencia utilizando esta tecnología de diabetes.
El objetivo del
presente proyecto fue
describir los hallazgos glucométricos
de pacientes que recibieron un MCG, así como
los cambios inducidos por el MCG en sus controles con la finalidad de establecer una línea base
de conocimiento y
experiencia sobre el uso de nuevas tecnologías en el manejo de pacientes con DM
en nuestro medio.
MATERIAL
Y MÉTODOS
El presente estudio descriptivo consta de
dos series de casos realizados en pacientes pediátricos y adultos. El primer grupo fue diagnosticado principalmente de DM tipo 1,
mientras que el segundo grupo, la gran mayoría tuvo DM
tipo 2.
Se realizó un muestreo por conveniencia de
pacientes pediátricos atendidos en las siguientes sedes: Consultorio de Endocrinología Pediátrica del
Hospital Nacional Docente Madre Niño San Bartolomé (HONADOMANI), Centro de Referencia
Especializada en Diabetes Infantil (CREDIN), Nuna
Pediatría Integral y del Centro de Investigación de Diabetes, Obesidad
y Nutrición (CIDON).
Por otro lado, la
muestra de pacientes adultos se obtuvo de la misma forma, pero sólo incluyendo pacientes
atendidos en el CIDON. Los criterios de inclusión de pacientes en el estudio
fueron los siguientes:
-
Pacientes menores de 18 años (pediátricos) y mayores o igual a 18 años (adultos).
-
Pacientes
diagnosticados con DM tipo 1 o 2.
-
Pacientes acudieron a su seguimiento en consultorio externo a las 2
semanas de haberse colocado el sensor de MCG.
-
Pacientes cuya historia clínica contaba con datos completos
Los criterios de exclusión de pacientes en
el estudio fueron los siguientes:
Pacientes que no acudieron a su seguimiento post MCG.
Dispositivos de MCG
Los pacientes pediátricos utilizaron dispositivos
Freestyle Libre 14 Day Abbott®. En el grupo de adultos, 10 de ellos utilizaron
dispositivos iPro 2 de Medtronic® y 9 utilizaron
dispositivos Freestyle Libre 14 Day Abbott®. Los sensores se colocaron
de acuerdo con las instrucciones del fabricante, se instruyó
a los pacientes cómo calibrarlos y a realizar por lo menos un escaneo
cada 8 horas. El sensor iPro 2
se colocó sobre la piel del abdomen. El sensor iPro 2
es retrospectivo ya que el paciente no puede observar los valores del MCG. El
sensor Freestyle Libre 14 Day se colocó en la parte posterior del brazo. El
sensor Freestyle Libre 14 Day es de tipo abierto
pues los pacientes sí pueden observar
el nivel de glucosa al escanear el sensor.
Las
variables del estudio fueron aquellas obtenidas en los reportes de los MCG
como. por ejemplo, la hemoglobina glicosilada
calculada, glucosa promedio, tiempos en rangos
de glucemia, número de lecturas diarias registradas por el sensor, eventos de hipoglucemia, entre otros.
Los datos fueron procesados utilizando el
software de análisis estadístico STATA versión
12. Se utilizó la prueba de
Shapiro-Wilk para determinar la distribución de los datos y se utilizó la media
como medida de tendencia central para las variables. Se utilizó la prueba estadística de t de Student
para comparar las medias de dos grupos y grupos pareados y el coeficiente de correlación de Pearson
(R2 adj) para evaluar el grado de
dependencia entre dos variables continuas.
El proyecto fue aprobado por el Comité
Institucional de Ética de la Universidad Peruana Cayetano Heredia. Los datos
fueron guardados en Excel bajo una contraseña de seguridad.
RESULTADOS
De un total de 23 pacientes adultos
a los cuales se les colocó un sensor de MCG, 19 de ellos
registraron datos, mientras que 4 no registraron datos y fueron
descartados del estudio. En el grupo de pacientes pediátricos se colocaron 9 sensores,
de los cuales todos registraron datos adecuadamente.
En las tablas 1 y 2 se pueden visualizar los datos generales de los pacientes pediátricos y adultos presentado en función al promedio
± desviación estándar
(valor mínimo - máximo)
y las variables obtenidas de los MCG en tiempo
real.
En la tabla 3 se describen los tratamientos antes
y después del MCG de los pacientes pediátricos. En todos ellos
hubo un cambio o reajuste en la terapia
luego de usar el MCG por
14 días. Debido a la coyuntura actual del COVID-19 no se pudo realizar seguimiento a
los pacientes adultos que recibieron MCG.
Las
figuras 1 y 2 muestran trazados de pacientes con MCG retrospectivo y en tiempo real,
respectivamente. Ambas muestran la información registrada (escaneos,
calibración) y acciones tomadas (uso de insulina, ingesta de alimentos) por el paciente
en las distintas horas del día. En la figura 2, al tratarse de un MCG en tiempo
real, se puede observar con mayor precisión los cambios conductuales del
paciente al ser alertado por el sensor cuando detecta niveles de hiperglicemia
o hipoglicemia, a diferencia de los que utilizaron el sensor retrospectivo.
Tabla 1. Características generales de los niños y adultos
que recibieron un monitor
continuo de glucosa.
Tabla 2. Datos de los MCG de tipo abierto (en tiempo real) en pacientes
pediátricos y adultos.
La figura 3 muestra la correlación positiva
entre el número de lecturas del sensor y el
porcentaje del tiempo en rango adecuado (70-180 mg/dl) en pacientes adultos y
niños con
DM tipo 1
(R2 ajustado=0.51; p=0.01).
Figura 3. Correlación entre número de lecturas del
sensor por día y el porcentaje del tiempo en rango adecuado (70- 180 mg/dl) de
nivel de glucosa en pacientes (pediátricos y adultos) con diabetes mellitus
tipo 1.
DISCUSIÓN
El tratamiento de la DM ha evolucionado y
mejorado a lo largo de los años; sin embargo, en nuestro país, los niveles de
control glicémico en pacientes con DM tipo 2
son subóptimos, tal como lo demuestra un reciente estudio nacional.7 Los
dispositivos de MCG han demostrado superioridad frente a la punción digital en
cuanto al tratamiento y control de la DM, y su uso amplio en los países vecinos hace necesario que nos
familiaricemos de esta tecnología para estar adecuadamente preparados cuando sean disponibles.
Los MCG cuantifican la variabilidad
glicémica a través de distintos indicadores (tiempo en distintos rangos de glicemia), los cuales ofrecen mayor
información que las tomas regulares de glucosa capilar o hemoglobina glicosilada.10,15 Esto
permite al médico tratante realizar ajustes a la terapéutica o conducta del
paciente de acuerdo al patrón de glicemia observado, lo cual se evidenció en los casos de los pacientes pediátricos del
estudio, quienes en su totalidad experimentaron un cambio en su tratamiento
posterior al monitoreo.
Tabla 3. Tratamiento recibido
por los pacientes pediátricos antes y después
del monitoreo continuo de glucosa.
Figura 1. Trazados detallados de dos días de un paciente que utilizó MCG
cerrado. Se muestran las anotaciones hechas por el paciente en el sensor:
ingesta de alimentos, inyección de insulina, lecturas registradas.
Figura 2. Trazados detallados de dos días de un paciente que utilizó MCG
abierto. Se muestran las anotaciones hechas por el paciente en el sensor:
ingesta de alimentos, inyección de insulina, lecturas registradas.
Figura 3. Correlación entre número de lecturas del sensor por día y el
porcentaje del tiempo en rango adecuado (70-180 mg/dl) de nivel de glucosa en
pacientes (pediátricos y adultos) con diabetes mellitus tipo 1.
Las principales barreras
para la monitorización de glicemia en el Perú son la económica
y la adherencia al tratamiento. Este estudio muestra mayor
cantidad de escaneos diarios en ambos grupos de pacientes (en promedio 19 en los pediátricos y 10 en los adultos) en
comparación a las 4 punciones
digitales recomendadas, y ello sin representar costo adicional ni dolor
asociado al procedimiento.
Otra de las ventajas que ofrecen los MCG es
el poder determinar el grado de compromiso del paciente con su cuidado a través
de la cantidad de escaneos realizados. En este
estudio se encontró una correlación entre la cantidad de lecturas diarias
realizadas por el paciente (indicador de
adherencia al dispositivo) y el porcentaje de tiempo en rango objetivo
(indicador de control glicémico). A pesar del tamaño muestral pequeño, se
observa en la figura 3 una correlación lineal entre ambas variables, con datos estadísticamente significativos (R2 ajustado 0,51; p=0,01).
Adicionalmente, tal como se muestra en las
figuras 1 y 2, al comparar los trazados de glicemia de dos dispositivos de MCG
distintos (tiempo real vs. retrospectivo), aquellos
pacientes que utilizaron MCG en tiempo real pudieron realizar cambios
conductuales (uso de insulina, ingesta de alimentos)
que les permitió mantener rangos objetivos de
glicemia, mientras que
en aquellos que
utilizaron monitores
retrospectivos se pudo observar de manera no sesgada su patrón glicémico para realizar cambios
al final del periodo
de estudio.
El estudio cuenta con ciertas limitaciones como:
el tamaño pequeño
de la muestra, control post MCG limitado por la actual pandemia del COVID-19 (hemoglobinas
glicosiladas pre y post monitoreo muy espaciadas), pérdida de datos por la
falta de calibración (sobre todo en la población adulta), y distintos rangos de
glicemia entre ambos dispositivos, lo cual impidió comparaciones del tiempo en
rango objetivo entre los dos MCG.
En conclusión, los dispositivos de monitoreo
continuo de glucemia son herramientas útiles en el manejo de pacientes con diabetes mellitus,
especialmente en aquellos que reciben insulina, permitiendo
un ajuste o cambio del tratamiento
de los pacientes. Los sensores de MCG a tiempo real permiten cambios
conductuales por parte del paciente, mientras que los retrospectivos permiten evaluar el patrón glicémico sin alteraciones. En un futuro
no lejano, estos dispositivos
comenzarán a cobrar importancia en nuestro
medio, permitiendo un control más objetivo y
personalizado, involucrando al paciente de manera activa a través de la visualización en
tiempo real de sus niveles de glucemia.
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Citar como
Zhang C, Angulo J, Sotil K, Acho E, Manrique H,Vélez M, Leey J.
Características glucométricas del monitoreo continuo
de glucosa en el manejo de diabetes mellitus en niños y adultos de Lima, Perú.
Un estudio preliminar. Rev Soc
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2022;35(2): 53-58. https://doi.org/10.36393/spmi.v35i2.666
CORRESPONDENCIA:
Cristian Zhang CRISTIAN.ZHANG.X@upch.pe
Fecha de recepción: 26-10-2021.
Fecha de aceptación: 21-03-2022.
Financiamiento: El estudio
fue financiado en su totalidad por los autores. Los sensores Freestyle Libre 14 Day fueron muestras médicas donadas por el
Dr. Julio Leey, endocrinólogo y profesor de la Universidad de Florida. Los
sensores iPro Medtronic fueron comprados en la
sucursal Medtronic de Lima, Perú.
Conflicto de interés:
ninguno, según los autores.
CONTRIBUCIÓN DE LOS AUTORES:
Concepción del estudio (CZ y JL), manejo de los pacientes
(JA, KS, EA, HM), revisión
y aprobación final del texto (CZ y JL).